HemoHIM da Atomy, GMP e HACCP: o que pode realmente ser verificado

Resposta curta: GMP e HACCP são sistemas de qualidade e de segurança alimentar para fábricas, não uma prova de que um produto funciona. No caso do HemoHIM, o que pode ser verificado é o seu registo na Coreia do Sul como alimento funcional e os anúncios da Kolmar BNH sobre a sua fábrica de Sejong: um resultado de inspeção «No Action Indicated» da FDA (2024) e um certificado GMP da TGA (2021). Não conseguimos verificar um certificado HACCP específico do HemoHIM, por isso não afirmamos que exista.

O que é GMP? (Boas Práticas de Fabrico)

As Boas Práticas de Fabrico (GMP, na sigla inglesa) são um conjunto de regras de qualidade sobre a forma como os produtos são fabricados, com versões para medicamentos, alimentos e suplementos. Requisitos típicos: áreas de produção limpas e controladas, procedimentos escritos, controlo das matérias-primas e dos lotes acabados, registos de lote para rastreabilidade e pessoal com formação. As GMP dizem respeito à forma como um produto é feito, não a se tem algum efeito na saúde.

O que significa cGMP?

cGMP significa Boas Práticas de Fabrico «atuais» (current), o termo utilizado pela FDA. Os fabricantes de suplementos alimentares destinados ao mercado dos EUA têm de cumprir as regras de cGMP da FDA, e a FDA pode inspecionar as suas instalações. Não aprova os suplementos antes de serem vendidos.

O que é HACCP? (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controlo)

O HACCP (em português, APPCC) é um sistema preventivo de segurança alimentar. Foi desenvolvido na década de 1960 para os alimentos do programa espacial dos EUA e é hoje utilizado por produtores alimentares em todo o mundo. Assenta em sete princípios:

1. Analisar os perigos.

1. Identificar os pontos críticos de controlo.

1. Estabelecer limites críticos para cada ponto.

1. Monitorizar esses pontos.

1. Definir ações corretivas.

1. Verificar se o sistema funciona.

1. Manter registos.

GMP vs. HACCP: a principal diferença

As GMP abrangem todo o contexto de fabrico: instalações, equipamentos, pessoal, registos e controlo de qualidade. O HACCP centra-se em perigos biológicos, químicos e físicos específicos, nos pontos em que podem ser controlados. Em conjunto, reduzem o risco de contaminação e de lotes inconsistentes, mas nenhum dos dois mostra que um produto funciona.

O que pode ser verificado no caso do HemoHIM

Registo no MFDS da Coreia do Sul

O HemoHIM está registado no Ministério da Segurança Alimentar e dos Medicamentos da Coreia (MFDS) como alimento funcional, com as alegações aprovadas de que «pode ajudar a melhorar a função imunitária» e «pode ajudar a reduzir a fadiga». O rótulo coreano aconselha que crianças, grávidas e mulheres a amamentar não o tomem e que quem toma anticoagulantes consulte um profissional de saúde. Consulte ingredientes do HemoHIM.

Os anúncios da Kolmar BNH sobre a sua fábrica de Sejong

Num comunicado de imprensa de outubro de 2024, a Kolmar BNH, fabricante do HemoHIM, declarou:

• Inspeção da FDA: a FDA inspecionou a sua fábrica de Sejong em setembro de 2024 e classificou-a como «No Action Indicated» (NAI) — não foram encontradas condições censuráveis que exigissem medidas.

• Certificado GMP da TGA: a mesma fábrica obteve em 2021 um certificado GMP da Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália.

Ambos são anúncios da empresa sobre a fábrica, e não uma aprovação do HemoHIM pela FDA ou pela TGA. Consulte O HemoHIM está aprovado pela FDA?

HACCP: não verificado

Alguns sites afirmam que o HemoHIM ou a sua linha de produção tem «certificação HACCP». Não conseguimos encontrar um certificado HACCP verificável específico do HemoHIM, por isso não afirmamos que exista. Se um vendedor o afirmar, pergunte quem emitiu o certificado.

O que as certificações garantem e o que não garantem

As normas de fabrico são um sinal útil de qualidade, dentro de certos limites: mostram que uma fábrica cumpria determinadas regras quando foi inspecionada, não que um produto funciona nem que não possam surgir problemas.

O HemoHIM ilustra isto. Em novembro de 2021, Hong Kong e Taiwan recomendaram aos consumidores que deixassem de o usar depois de metoxsaleno, um medicamento sujeito a receita médica não declarado, ter sido encontrado em amostras; Hong Kong tinha registado quatro casos de lesão hepática. O produto foi retirado em Hong Kong, Taiwan e Singapura. Se o próprio HemoHIM causou os casos está em debate — uma revisão de 2023 contesta a relação causal. Em outubro de 2026, o HemoHIM voltou a ser vendido na loja da Atomy de Singapura e, como HemoHIM G (艾多美 煥力飲G), na loja da Atomy de Taiwan; em Hong Kong continua a não ser vendido. Leia O HemoHIM está proibido? e a nossa análise da segurança do HemoHIM para o fígado.

Como garantir que o seu HemoHIM é original

Um certificado só abrange produtos que saem realmente dessa fábrica. A forma mais simples de obter HemoHIM original é comprá-lo na loja online oficial da Atomy do seu país, onde o registo de consumidor é gratuito. A revenda em plataformas online não é autorizada pela Atomy, e não é possível verificar como esses produtos foram armazenados. Consulte vendedores não autorizados de HemoHIM.

Conclusão

GMP, cGMP e HACCP descrevem a forma como os produtos são fabricados, não se funcionam. No caso do HemoHIM, os pontos verificáveis são o registo no MFDS e, segundo os anúncios da Kolmar BNH, o resultado NAI da FDA em 2024 e o certificado GMP da TGA em 2021 para a sua fábrica — não um certificado HACCP específico do HemoHIM. Se tem algum problema de saúde ou toma medicamentos, pergunte primeiro ao seu médico ou farmacêutico. Este site é gerido por um distribuidor independente da Atomy.