Atomy HemoHIM 的 GMP 與 HACCP：哪些真正可以查證

簡短回答：GMP 與 HACCP 是工廠的品質與食品安全管理系統，並不能證明產品有效。就 HemoHIM 而言，可以查證的是它在韓國註冊為健康功能食品，以及 Kolmar BNH 針對其世宗市工廠發布的聲明：FDA「無需採取行動」的檢查結果（2024 年）與 TGA 的 GMP 證書（2021 年）。我們無法查證 HemoHIM 專屬的 HACCP 證書，因此不做此聲稱。

什麼是 GMP？（優良製造規範）

優良製造規範（GMP）是一套規範產品如何製造的品質規則，分為藥品、食品與營養補充劑等不同版本。典型要求包括：乾淨且受控的生產區域、書面作業程序、原材料與成品批次的檢查、可追溯的批次記錄，以及受過訓練的人員。GMP 規範的是產品如何製造，而不是產品是否具有任何健康效果。

cGMP 是什麼意思？

cGMP 指的是「現行」優良製造規範，是 FDA 使用的術語。供應美國市場的膳食補充劑製造商必須遵守 FDA 的 cGMP 規定，FDA 也可以檢查其設施。但 FDA 不會在補充劑上市前批准它們。

什麼是 HACCP？（危害分析關鍵控制點）

HACCP 是一套預防性的食品安全系統。它於 1960 年代為美國太空計劃的食品而開發，如今已被全球食品業經營者採用。它建立在七大原則之上：

1. 進行危害分析。

1. 找出關鍵控制點。

1. 為每個控制點設定關鍵限值。

1. 監測這些控制點。

1. 訂定糾正措施。

1. 確認系統有效運作。

1. 保存記錄。

GMP 與 HACCP：關鍵差異

GMP 涵蓋整個製造環境：廠房、設備、人員、記錄與品質控制。HACCP 則針對特定的生物性、化學性與物理性危害，在可以控制的環節加以管理。兩者結合可降低污染與批次品質不一的風險，但都無法證明產品有效。

HemoHIM 可以查證的事項

韓國 MFDS 註冊

HemoHIM 已在韓國食品醫藥品安全處（MFDS）註冊為健康功能食品，獲准的功能聲稱為「可能有助於改善免疫功能」與「可能有助於減輕疲勞」。韓國標籤建議兒童、孕婦及餵哺母乳的婦女不要食用，正在服用薄血藥的人則應諮詢專業人員。請參閱HemoHIM 成分。

Kolmar BNH 針對其世宗市工廠的聲明

HemoHIM 的製造商 Kolmar BNH 在 2024 年 10 月的新聞稿中表示：

• FDA 檢查：FDA 於 2024 年 9 月檢查了其世宗市工廠，並評定為「無需採取行動」（NAI）——未發現需要採取行動的不當狀況。

• TGA GMP 證書：同一座工廠於 2021 年取得澳洲治療用品管理局（TGA）的 GMP 證書。

這兩項都是公司針對工廠發布的聲明，並非 FDA 或 TGA 對 HemoHIM 的批准。請參閱HemoHIM 有經過 FDA 批准嗎？

HACCP：未經查證

有些網站稱 HemoHIM 或其生產線「通過 HACCP 認證」。我們找不到可查證的 HemoHIM 專屬 HACCP 證書，因此不做此聲稱。如果有賣家這麼說，請詢問證書是由誰簽發的。

認證能保證什麼、不能保證什麼

製造標準是有用的品質信號，但有其限度：它們顯示工廠在接受檢查時符合某些規定，並不代表產品有效，也不代表不會出問題。

HemoHIM 正說明了這一點。2021 年 11 月，香港與台灣在樣本中驗出標籤未列明的處方藥甲氧沙林（methoxsalen）後，要求消費者停止使用；香港當時已記錄四起肝損傷病例。該產品在香港、台灣與新加坡下架。HemoHIM 本身是否為病因仍有爭議——一篇 2023 年的回顧對因果關係提出質疑。截至2026年10月，HemoHIM已在Atomy新加坡網上商城重新發售，並以HemoHIM G（艾多美 煥力飲G）的名稱在Atomy台灣網上商城發售；香港至今仍未有出售。請閱讀HemoHIM 被禁了嗎？與我們的HemoHIM 肝臟安全性分析。

如何確保您的 HemoHIM 是正品

證書只涵蓋真正來自該工廠的產品。取得正品 HemoHIM 最簡單的方式，是在您所在國家的 Atomy 官方商城購買，消費者註冊免費。Atomy 並未授權在網購平台上轉售，您也無法得知這類商品的保存方式。請參閱未經授權的 HemoHIM 賣家。

結論

GMP、cGMP 與 HACCP 說明的是產品如何製造，而不是產品是否有效。就 HemoHIM 而言，可查證的是其 MFDS 註冊，以及 Kolmar BNH 所宣布的工廠 2024 年 FDA NAI 結果與 2021 年 TGA GMP 證書——而非 HemoHIM 專屬的 HACCP 證書。若您有健康問題或正在服藥，請先詢問醫生或藥劑師。本網站由一位獨立的 Atomy 分銷商經營。