شهادات GMP وHACCP لـ Atomy HemoHIM: ما الذي يمكن التحقق منه فعلًا

الإجابة المختصرة: GMP وHACCP نظامان للجودة وسلامة الغذاء في المصانع، وليسا دليلًا على فاعلية المنتج. وبالنسبة إلى HemoHIM، فما يمكن التحقق منه هو تسجيله في كوريا الجنوبية غذاءً صحيًا وظيفيًا، وتصريحات Kolmar BNH بشأن مصنعها في سيجونغ (Sejong): نتيجة تفتيش FDA ‏«No Action Indicated» ‏(2024) وشهادة GMP من TGA ‏(2021). ولم نتمكن من التحقق من شهادة HACCP خاصة بـ HemoHIM، لذا لا ندّعي وجودها.

ما هي GMP؟ (ممارسات التصنيع الجيدة)

ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مجموعة من قواعد الجودة التي تحكم طريقة تصنيع المنتجات، ولها نسخ خاصة بالأدوية والأغذية والمكملات. ومن متطلباتها المعتادة: مناطق إنتاج نظيفة ومضبوطة، وإجراءات مكتوبة، وفحص المواد الخام والتشغيلات النهائية، وسجلات التشغيلات لضمان التتبع، وموظفون مدرَّبون. وتتناول GMP طريقة صنع المنتج، لا ما إذا كان له أي تأثير صحي.

ماذا تعني cGMP؟

تعني cGMP ممارسات التصنيع الجيدة «الحالية» (current)، وهو مصطلح تستخدمه FDA. ويجب على مصنّعي المكملات الغذائية للسوق الأمريكية الالتزام بقواعد cGMP الصادرة عن FDA، ويمكن لـ FDA تفتيش منشآتهم. لكنها لا تعتمد المكملات قبل بيعها.

ما هو HACCP؟ (تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة)

HACCP نظام وقائي لسلامة الغذاء. طُوّر في ستينيات القرن العشرين لأغذية برنامج الفضاء الأمريكي، ويستخدمه اليوم منتجو الأغذية حول العالم. ويقوم على سبعة مبادئ:

1. تحليل المخاطر.

1. تحديد نقاط التحكم الحرجة.

1. وضع حدود حرجة لكل نقطة.

1. مراقبة تلك النقاط.

1. تحديد الإجراءات التصحيحية.

1. التحقق من أن النظام يعمل.

1. الاحتفاظ بالسجلات.

GMP مقابل HACCP: الفرق الأساسي

تغطي GMP بيئة التصنيع بأكملها: المباني والمعدات والموظفين والسجلات وضبط الجودة. أما HACCP فيستهدف مخاطر بيولوجية وكيميائية وفيزيائية محددة عند النقاط التي يمكن التحكم فيها. ومعًا يخفّضان خطر التلوث وعدم اتساق التشغيلات، لكن أيًّا منهما لا يُثبت أن المنتج فعّال.

ما الذي يمكن التحقق منه بالنسبة إلى HemoHIM

التسجيل لدى MFDS في كوريا الجنوبية

HemoHIM مسجَّل لدى وزارة سلامة الغذاء والدواء الكورية (MFDS) غذاءً صحيًا وظيفيًا، والادعاءات المعتمدة له هي أنه «قد يساعد في تحسين وظيفة المناعة» و«قد يساعد في تقليل التعب». وينصح الملصق الكوري الأطفال والحوامل والمرضعات بعدم تناوله، ومن يتناولون مميّعات الدم باستشارة مختص. راجع مكونات HemoHIM.

تصريحات Kolmar BNH بشأن مصنعها في سيجونغ

في بيان صحفي صدر في أكتوبر 2024، ذكرت Kolmar BNH، الشركة المصنّعة لـ HemoHIM، ما يلي:

• تفتيش FDA: فتّشت FDA مصنعها في سيجونغ في سبتمبر 2024 وصنّفته «No Action Indicated» ‏(NAI) — أي لم تُكتشف ظروف مخالفة تستدعي اتخاذ إجراء.

• شهادة GMP من TGA: حصل المصنع نفسه على شهادة GMP من إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA) عام 2021.

وكلاهما تصريحان من الشركة بشأن المصنع، وليسا اعتمادًا لـ HemoHIM من FDA أو TGA. راجع هل HemoHIM معتمد من FDA؟

HACCP: غير مُتحقَّق منه

تصف بعض المواقع HemoHIM أو خط إنتاجه بأنه «حاصل على شهادة HACCP». ولم نجد شهادة HACCP خاصة بـ HemoHIM يمكن التحقق منها، لذا لا ندّعي وجودها. وإذا قال بائع ذلك، فاسأله عن الجهة التي أصدرت الشهادة.

ما الذي تضمنه الشهادات وما الذي لا تضمنه

معايير التصنيع مؤشر مفيد على الجودة، ضمن حدود معيّنة: فهي تُظهر أن المصنع استوفى قواعد معينة وقت التفتيش، لا أن المنتج فعّال أو أن المشكلات لا يمكن أن تحدث.

وHemoHIM مثال على ذلك. ففي نوفمبر 2021، طلبت هونغ كونغ وتايوان من المستهلكين التوقف عن استخدامه بعد العثور في عيّنات منه على الميثوكسالين، وهو دواء يُصرف بوصفة طبية ولم يُعلَن عنه؛ وكانت هونغ كونغ قد سجّلت أربع حالات إصابة كبدية. وسُحب المنتج في هونغ كونغ وتايوان وسنغافورة. ولا يزال الجدل قائمًا حول ما إذا كان HemoHIM نفسه هو سبب تلك الحالات — إذ تشكّك مراجعة صدرت عام 2023 في العلاقة السببية. واعتبارًا من أكتوبر 2026، عاد HemoHIM إلى البيع في متجر Atomy في سنغافورة، ويُباع باسم HemoHIM G (艾多美 煥力飲G) في متجر Atomy في تايوان، لكنه لا يزال غير متوفر في هونغ كونغ. اقرأ هل HemoHIM محظور؟ وتحليل سلامة HemoHIM على الكبد.

كيف تتأكد من أن HemoHIM الذي لديك أصلي

لا تغطي الشهادة إلا المنتجات القادمة فعلًا من ذلك المصنع. وأبسط طريقة للحصول على HemoHIM الأصلي هي شراؤه من متجر Atomy الرسمي في بلدك، حيث التسجيل كمستهلك مجاني. أما إعادة البيع في المتاجر الإلكترونية فغير مصرّح بها من Atomy، ولا يمكنك التحقق من طريقة تخزين تلك المنتجات. راجع البائعون غير المعتمدين لـ HemoHIM.

الخلاصة

تصف GMP وcGMP وHACCP طريقة صنع المنتجات، لا ما إذا كانت فعّالة. وبالنسبة إلى HemoHIM، فالنقاط القابلة للتحقق هي تسجيله لدى MFDS، وما أعلنته Kolmar BNH عن نتيجة FDA NAI لعام 2024 وشهادة TGA GMP لعام 2021 لمصنعها — وليس شهادة HACCP خاصة بـ HemoHIM. إذا كانت لديك حالة صحية أو تتناول أدوية، فاستشر طبيبك أو الصيدلي أولًا. يدير هذا الموقع موزّع مستقل لدى Atomy.