Chứng nhận GMP & HACCP của Atomy: Ý nghĩa đối với HemoHIM

[0] GMP và HACCP là những tiêu chuẩn chất lượng được công nhận quốc tế trong sản xuất thực phẩm chức năng và thực phẩm. Atomy và nhà sản xuất HemoHIM là Kolmar BNH đều sở hữu cả hai chứng nhận này — cùng với[1] đăng ký FDA với tình trạng NAI[2]. Bài viết này giải thích ý nghĩa của những chứng nhận này và tại sao chúng quan trọng đối với người tiêu dùng.

[3] GMP là gì? (Thực hành sản xuất tốt)

[4] GMP viết tắt của Good Manufacturing Practices — một hệ thống đảm bảo chất lượng được công nhận quốc tế sử dụng trong sản xuất dược phẩm và thực phẩm.

[5] Yêu cầu của GMP bao gồm:[6] môi trường sản xuất được kiểm soát với điều kiện nhiệt độ và vệ sinh xác định, quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOPs) được ghi chép cho từng bước sản xuất, kiểm tra chất lượng thường xuyên và phân tích phòng thí nghiệm, truy xuất nguồn gốc đầy đủ của tất cả nguyên liệu thô và lô hàng, và nhân viên được đào tạo với giáo dục thường xuyên.

[7] Đối với HemoHIM, chứng nhận GMP có nghĩa là mỗi lô hàng được sản xuất dưới điều kiện chuẩn dược phẩm. Ba chiết xuất thảo dược — Angelica gigas, Cnidium officinale và Paeonia japonica — được chiết xuất và chế biến dưới điều kiện kiểm soát.

[8] HACCP là gì? (Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn)

[9] HACCP là phương pháp hệ thống để xác định và kiểm soát các mối nguy trong sản xuất thực phẩm. Ban đầu được phát triển bởi NASA cho thực phẩm không gian, giờ đây là tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm.

[10] 7 nguyên tắc HACCP:[11] thực hiện phân tích mối nguy, xác định điểm kiểm soát tới hạn (CCPs), thiết lập giới hạn tới hạn, thiết lập quy trình giám sát, xác định hành động khắc phục, thiết lập quy trình xác minh, và duy trì tài liệu.

[12] Trong khi GMP đảm bảo chất lượng sản xuất tổng thể, HACCP tập trung cụ thể vào việc ngăn chặn ô nhiễm và mối nguy sức khỏe trong toàn bộ chuỗi sản xuất — từ nguyên liệu thô đến sản phẩm hoàn thiện.

[13] Kolmar BNH: Nhà sản xuất đằng sau HemoHIM

[14] Kolmar BNH (KRX: 200130) là công ty Hàn Quốc được niêm yết công khai và là nhà sản xuất độc quyền của HemoHIM. Công ty sở hữu danh mục chứng nhận toàn diện. Tìm hiểu thêm trong[15] đánh giá Atomy HemoHIM[16] của chúng tôi.

[17] Chứng nhận GMP:[18] Kolmar BNH sản xuất theo tiêu chuẩn GMP quốc tế. Cơ sở sản xuất tại thành phố Sejong, Hàn Quốc, được kiểm tra định kỳ.

[19] Chứng nhận HACCP:[20] Toàn bộ quy trình sản xuất — từ tiếp nhận nguyên liệu thảo dược đến đóng gói từng gói — được chứng nhận HACCP.

[21] Đăng ký FDA (Mỹ):[22] Kolmar BNH được đăng ký với FDA Mỹ và nhận tình trạng NAI (No Action Indicated) — kết quả tốt nhất có thể từ cuộc kiểm tra của FDA. Chi tiết trong bài viết[23] HemoHIM có được FDA phê duyệt không?

[24] Công nhận TGA (Úc):[25] Cơ quan quản lý hàng hóa điều trị của Úc (TGA) nổi tiếng với các tiêu chuẩn đặc biệt nghiêm ngặt. HemoHIM đã nhận được sự công nhận của TGA.

[26] Phê duyệt MFDS (Hàn Quốc):[27] Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm Hàn Quốc đã công nhận HemoHIM là Thực phẩm chức năng sức khỏe cá nhân — một danh mục quy định cụ thể cho các sản phẩm có hiệu quả sức khỏe được chứng minh.

[28] Ý nghĩa của các chứng nhận này đối với người tiêu dùng

[29] Đối với người tiêu dùng, chứng nhận GMP và HACCP là những chỉ số chất lượng quan trọng:

[30] An toàn sản phẩm:[31] Mỗi lô HemoHIM đều được kiểm tra kim loại nặng, thuốc trừ sâu và ô nhiễm vi sinh. Dữ liệu[32] an toàn nghiên cứu lâm sàng[33] xác nhận hồ sơ an toàn tốt.

[34] Tính nhất quán:[35] GMP đảm bảo rằng mỗi gói đều chứa chất lượng và nồng độ thành phần hoạt tính giống nhau.[36] Công thức ba thảo dược được cấp bằng sáng chế[37] được sản xuất theo đặc tả tiêu chuẩn hóa.

[38] Tính minh bạch:[39] Tất cả chứng nhận đều có thể xác minh được. Đăng ký FDA có thể truy cập công khai, và kiểm tra GMP/HACCP được thực hiện bởi bên thứ ba độc lập.

[40] GMP so với HACCP: Những khác biệt chính

[41] GMP[42] bao gồm toàn bộ thực hành sản xuất — cơ sở vật chất, thiết bị, nhân viên, tài liệu và kiểm soát chất lượng. Nó đảm bảo sản phẩm được làm một cách nhất quán theo tiêu chuẩn cao.

[43] HACCP[44] tập trung cụ thể vào việc xác định và ngăn chặn các mối nguy — ô nhiễm sinh học (vi khuẩn), hóa học (thuốc trừ sâu) và vật lý (vật thể lạ). Đây là hệ thống phòng ngừa dựa trên rủi ro.

[45] Cùng nhau, GMP và HACCP tạo thành một hệ thống chất lượng và an toàn toàn diện. Sự kết hợp này có nghĩa là HemoHIM không chỉ được sản xuất theo tiêu chuẩn cao mà còn được bảo vệ một cách có hệ thống khỏi các mối nguy tiềm ẩn.

[46] Kết luận

[47] HemoHIM và nhà sản xuất Kolmar BNH sở hữu chứng nhận GMP và HACCP, đăng ký FDA với tình trạng NAI, công nhận TGA và phê duyệt MFDS. Để có cái nhìn tổng quan hoàn chỉnh về HemoHIM — bao gồm[48] thành phần[49],[50] lợi ích[51] và[52] cách sử dụng[53] — hãy truy cập hướng dẫn hoàn chỉnh của chúng tôi.