HemoHIM da Atomy, GMP e HACCP: o que realmente pode ser verificado

Resposta curta: GMP e HACCP são sistemas de qualidade e de segurança dos alimentos para fábricas, não uma prova de que um produto funciona. No caso do HemoHIM, o que pode ser verificado é o seu registro na Coreia do Sul como alimento funcional e os anúncios da Kolmar BNH sobre sua fábrica de Sejong: um resultado de inspeção “No Action Indicated” da FDA (2024) e um certificado GMP da TGA (2021). Não conseguimos verificar um certificado HACCP específico do HemoHIM, por isso não afirmamos que ele exista.

O que é GMP? (Boas Práticas de Fabricação)

As Boas Práticas de Fabricação (GMP, na sigla em inglês) são um conjunto de regras de qualidade sobre como os produtos são feitos, com versões para medicamentos, alimentos e suplementos. Requisitos típicos: áreas de produção limpas e controladas, procedimentos escritos, controle das matérias-primas e dos lotes acabados, registros de lote para rastreabilidade e equipe treinada. As GMP tratam de como um produto é feito, não de se ele tem algum efeito sobre a saúde.

O que significa cGMP?

cGMP significa Boas Práticas de Fabricação “atuais” (current), o termo usado pela FDA. Os fabricantes de suplementos alimentares para o mercado dos EUA devem seguir as regras de cGMP da FDA, e a FDA pode inspecionar suas instalações. Ela não aprova os suplementos antes de serem vendidos.

O que é HACCP? (Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle)

O HACCP (em português, APPCC) é um sistema preventivo de segurança dos alimentos. Foi desenvolvido na década de 1960 para os alimentos do programa espacial dos EUA e hoje é usado por produtores de alimentos no mundo todo. Baseia-se em sete princípios:

1. Analisar os perigos.

1. Identificar os pontos críticos de controle.

1. Estabelecer limites críticos para cada ponto.

1. Monitorar esses pontos.

1. Definir ações corretivas.

1. Verificar se o sistema funciona.

1. Manter registros.

GMP x HACCP: a principal diferença

As GMP abrangem todo o ambiente de fabricação: instalações, equipamentos, pessoal, registros e controle de qualidade. O HACCP se concentra em perigos biológicos, químicos e físicos específicos, nos pontos em que podem ser controlados. Juntos, reduzem o risco de contaminação e de lotes inconsistentes, mas nenhum dos dois mostra que um produto funciona.

O que pode ser verificado no caso do HemoHIM

Registro no MFDS da Coreia do Sul

O HemoHIM é registrado no Ministério de Segurança de Alimentos e Medicamentos da Coreia (MFDS) como alimento funcional, com as alegações aprovadas de que “pode ajudar a melhorar a função imunológica” e “pode ajudar a reduzir a fadiga”. O rótulo coreano orienta que crianças, gestantes e lactantes não o tomem e que quem usa anticoagulantes consulte um profissional de saúde. Veja ingredientes do HemoHIM.

Os anúncios da Kolmar BNH sobre sua fábrica de Sejong

Em um comunicado à imprensa de outubro de 2024, a Kolmar BNH, fabricante do HemoHIM, declarou:

• Inspeção da FDA: a FDA inspecionou sua fábrica de Sejong em setembro de 2024 e a classificou como “No Action Indicated” (NAI) — não foram encontradas condições objetáveis que exigissem medidas.

• Certificado GMP da TGA: a mesma fábrica obteve em 2021 um certificado GMP da Therapeutic Goods Administration (TGA) da Austrália.

Ambos são anúncios da empresa sobre a fábrica, e não uma aprovação do HemoHIM pela FDA ou pela TGA. Veja O HemoHIM é aprovado pela FDA?

HACCP: não verificado

Alguns sites dizem que o HemoHIM ou sua linha de produção tem “certificação HACCP”. Não conseguimos encontrar um certificado HACCP verificável específico do HemoHIM, por isso não afirmamos que ele exista. Se um vendedor disser isso, pergunte quem emitiu o certificado.

O que as certificações garantem e o que não garantem

Os padrões de fabricação são um sinal útil de qualidade, dentro de certos limites: mostram que uma fábrica cumpria determinadas regras quando foi inspecionada, não que um produto funciona nem que problemas não possam ocorrer.

O HemoHIM ilustra isso. Em novembro de 2021, Hong Kong e Taiwan orientaram os consumidores a parar de usá-lo depois que metoxsaleno, um medicamento de prescrição não declarado, foi encontrado em amostras; Hong Kong havia registrado quatro casos de lesão hepática. O produto foi retirado de Hong Kong, Taiwan e Singapura. Se o próprio HemoHIM causou os casos é objeto de debate — uma revisão de 2023 contesta a relação causal. Em outubro de 2026, o HemoHIM voltou a ser vendido na loja da Atomy de Singapura e, como HemoHIM G (艾多美 煥力飲G), na loja da Atomy de Taiwan; em Hong Kong, continua sem ser vendido. Leia O HemoHIM é proibido? e nossa análise da segurança do HemoHIM para o fígado.

Como garantir que o seu HemoHIM é original

Um certificado só vale para produtos que realmente saem daquela fábrica. A forma mais simples de obter HemoHIM original é comprá-lo na loja online oficial da Atomy do seu país, onde o cadastro de consumidor é gratuito. A revenda em marketplaces não é autorizada pela Atomy, e não é possível verificar como esses produtos foram armazenados. Veja vendedores não autorizados de HemoHIM.

Conclusão

GMP, cGMP e HACCP descrevem como os produtos são feitos, não se eles funcionam. No caso do HemoHIM, os pontos verificáveis são o registro no MFDS e, segundo os anúncios da Kolmar BNH, o resultado NAI da FDA em 2024 e o certificado GMP da TGA em 2021 para sua fábrica — não um certificado HACCP específico do HemoHIM. Se você tem algum problema de saúde ou toma medicamentos, pergunte antes ao seu médico ou farmacêutico. Este site é mantido por um distribuidor independente da Atomy.