Certifications GMP et HACCP d'Atomy : Ce qu'elles signifient pour HemoHIM

[0] GMP et HACCP sont des normes de qualité internationalement reconnues pour la fabrication de compléments alimentaires et de produits alimentaires. Atomy et le fabricant d'HemoHIM Kolmar BNH détiennent ces deux certifications — ainsi que[1] l'enregistrement FDA avec statut NAI[2] . Cet article explique ce que ces certifications signifient et pourquoi elles sont importantes pour les consommateurs.

[3] Qu'est-ce que GMP ? (Bonnes Pratiques de Fabrication)

[4] GMP signifie Bonnes Pratiques de Fabrication — un système d'assurance qualité internationalement reconnu utilisé dans la fabrication pharmaceutique et alimentaire.

[5] Les exigences GMP incluent :[6] des environnements de production contrôlés avec des conditions de température et d'hygiène définies, des procédures opérationnelles standardisées (SOP) documentées pour chaque étape de fabrication, des contrôles qualité réguliers et des analyses de laboratoire, une traçabilité complète de toutes les matières premières et lots, et du personnel formé avec une formation continue régulière.

[7] Pour HemoHIM, la certification GMP signifie que chaque lot est fabriqué dans des conditions de qualité pharmaceutique. Les trois extraits de plantes — Angelica gigas, Cnidium officinale et Paeonia japonica — sont extraits et traités sous conditions contrôlées.

[8] Qu'est-ce que HACCP ? (Analyse des Dangers et Points Critiques de Contrôle)

[9] HACCP est une approche systématique pour identifier et contrôler les dangers dans la production alimentaire. Développé à l'origine par la NASA pour l'alimentation spatiale, c'est maintenant la norme mondiale pour la sécurité alimentaire.

[10] Les 7 principes HACCP :[11] effectuer l'analyse des dangers, déterminer les points critiques de contrôle (CCP), établir les limites critiques, mettre en place les procédures de surveillance, définir les actions correctives, établir les procédures de vérification, et maintenir la documentation.

[12] Tandis que GMP assure la qualité globale de fabrication, HACCP se concentre spécifiquement sur la prévention de la contamination et des dangers sanitaires tout au long de la chaîne de production — des matières premières au produit fini.

[13] Kolmar BNH : Le Fabricant derrière HemoHIM

[14] Kolmar BNH (KRX: 200130) est une entreprise sud-coréenne cotée en bourse et le fabricant exclusif d'HemoHIM. L'entreprise détient un portefeuille complet de certifications. En savoir plus dans notre[15] avis Atomy HemoHIM[16] .

[17] Certification GMP :[18] Kolmar BNH fabrique selon les normes GMP internationales. L'installation de production à Sejong City, Corée du Sud, fait l'objet d'audits réguliers.

[19] Certification HACCP :[20] L'ensemble du processus de production — de la réception des matières premières végétales à l'emballage en sachets individuels — est certifié HACCP.

[21] Enregistrement FDA (États-Unis) :[22] Kolmar BNH est enregistré auprès de la FDA américaine et a reçu le statut NAI (No Action Indicated) — le meilleur résultat possible d'une inspection FDA. Détails dans notre article[23] HemoHIM est-il approuvé par la FDA ?

[24] Reconnaissance TGA (Australie) :[25] L'Administration des Produits Thérapeutiques (TGA) d'Australie est connue pour ses normes particulièrement strictes. HemoHIM a reçu la reconnaissance TGA.

[26] Approbation MFDS (Corée du Sud) :[27] Le Ministère de la Sécurité Alimentaire et Médicamenteuse de Corée a reconnu HemoHIM comme Aliment Fonctionnel de Santé Individuel — une catégorie réglementaire spécifique pour les produits aux effets santé prouvés.

[28] Ce que ces Certifications Signifient pour les Consommateurs

[29] Pour les consommateurs, les certifications GMP et HACCP sont d'importants indicateurs de qualité :

[30] Sécurité du Produit :[31] Chaque lot d'HemoHIM est testé pour les métaux lourds, pesticides et contamination microbiologique.[32] Données de sécurité des études cliniques[33] confirment le bon profil de sécurité.

[34] Consistance :[35] GMP garantit que chaque emballage contient la même qualité et concentration d'ingrédients actifs. La[36] formule brevetée à trois plantes[37] est fabriquée selon des spécifications standardisées.

[38] Transparence :[39] Toutes les certifications sont vérifiables. L'enregistrement FDA est accessible publiquement, et les audits GMP/HACCP sont menés par des tiers indépendants.

[40] GMP vs. HACCP : Différences Clés

[41] GMP[42] couvre l'ensemble des pratiques de fabrication — installations, équipements, personnel, documentation et contrôle qualité. Il assure que les produits sont fabriqués de manière constante selon des normes élevées.

[43] HACCP[44] se concentre spécifiquement sur l'identification et la prévention des dangers — contamination biologique (bactéries), chimique (pesticides) et physique (corps étrangers). C'est un système de prévention basé sur les risques.

[45] Ensemble, GMP et HACCP forment un système complet de qualité et sécurité. Cette combinaison signifie qu'HemoHIM n'est pas seulement fabriqué selon des normes élevées mais aussi systématiquement protégé contre les dangers potentiels.

[46] Conclusion

[47] HemoHIM et son fabricant Kolmar BNH détiennent les certifications GMP et HACCP, l'enregistrement FDA avec statut NAI, la reconnaissance TGA et l'approbation MFDS. Pour un aperçu complet d'HemoHIM — incluant[48] ingrédients[49] ,[50] bienfaits[51] , et[52] comment le prendre[53] — visitez notre guide complet.