Atomy HemoHIM, GMP et HACCP : ce qui peut réellement être vérifié

En bref : GMP et HACCP sont des systèmes de qualité et de sécurité alimentaire pour les usines, pas une preuve qu’un produit est efficace. Pour HemoHIM, ce qui peut être vérifié, c’est son enregistrement en Corée du Sud comme aliment fonctionnel de santé et les annonces de Kolmar BNH concernant son usine de Sejong : un résultat d’inspection de la FDA « No Action Indicated » (2024) et un certificat GMP de la TGA (2021). Nous n’avons pas pu vérifier de certificat HACCP propre à HemoHIM ; nous n’en revendiquons donc pas.

Qu’est-ce que les GMP ? (bonnes pratiques de fabrication)

Les bonnes pratiques de fabrication (GMP, Good Manufacturing Practice) sont un ensemble de règles de qualité encadrant la fabrication des produits, avec des versions pour les médicaments, les aliments et les compléments. Exigences typiques : zones de production propres et contrôlées, procédures écrites, contrôles des matières premières et des lots finis, dossiers de lot pour la traçabilité et personnel formé. Les GMP portent sur la façon dont un produit est fabriqué, pas sur un éventuel effet sur la santé.

Que signifie cGMP ?

cGMP signifie bonnes pratiques de fabrication « actuelles » (current), le terme employé par la FDA. Les fabricants de compléments alimentaires destinés au marché américain doivent respecter les règles cGMP de la FDA, qui peut inspecter leurs installations. Elle n’approuve pas les compléments avant leur mise en vente.

Qu’est-ce que l’HACCP ? (analyse des dangers et points critiques pour leur maîtrise)

L’HACCP est un système préventif de sécurité alimentaire. Il a été mis au point dans les années 1960 pour l’alimentation du programme spatial américain et est aujourd’hui utilisé par les producteurs alimentaires du monde entier. Il repose sur sept principes :

1. Analyser les dangers.

1. Identifier les points critiques pour la maîtrise.

1. Fixer des limites critiques pour chaque point.

1. Surveiller ces points.

1. Définir des actions correctives.

1. Vérifier que le système fonctionne.

1. Tenir des registres.

GMP ou HACCP : la différence essentielle

Les GMP couvrent l’ensemble du cadre de fabrication : locaux, équipements, personnel, documentation et contrôle qualité. L’HACCP cible des dangers biologiques, chimiques et physiques précis aux points où ils peuvent être maîtrisés. Ensemble, ils réduisent le risque de contamination et de lots irréguliers, mais aucun des deux ne montre qu’un produit est efficace.

Ce qui peut être vérifié pour HemoHIM

Enregistrement auprès du MFDS en Corée du Sud

HemoHIM est enregistré auprès du ministère coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS) comme aliment fonctionnel de santé, avec les allégations autorisées selon lesquelles il « peut aider à améliorer la fonction immunitaire » et « peut aider à réduire la fatigue ». L’étiquette coréenne déconseille sa prise aux enfants ainsi qu’aux femmes enceintes ou allaitantes, et recommande aux personnes sous anticoagulants de consulter un professionnel. Voir la composition de HemoHIM.

Les annonces de Kolmar BNH concernant son usine de Sejong

Dans un communiqué de presse d’octobre 2024, Kolmar BNH, le fabricant de HemoHIM, a déclaré :

• Inspection de la FDA : la FDA a inspecté son usine de Sejong en septembre 2024 et l’a classée « No Action Indicated » (NAI) — aucune non-conformité nécessitant une action n’a été constatée.

• Certificat GMP de la TGA : la même usine a obtenu en 2021 un certificat GMP de la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne.

Il s’agit dans les deux cas d’annonces de l’entreprise concernant l’usine, et non d’une approbation de HemoHIM par la FDA ou la TGA. Voir HemoHIM est-il approuvé par la FDA ?

HACCP : non vérifié

Certains sites qualifient HemoHIM ou sa ligne de production de « certifié HACCP ». Nous n’avons trouvé aucun certificat HACCP vérifiable propre à HemoHIM ; nous n’en revendiquons donc pas. Si un vendeur l’affirme, demandez-lui qui a délivré le certificat.

Ce que les certifications garantissent et ne garantissent pas

Les normes de fabrication sont un signal de qualité utile, dans certaines limites : elles montrent qu’une usine respectait certaines règles lors de l’inspection, pas qu’un produit est efficace ni que des problèmes ne peuvent pas survenir.

HemoHIM l’illustre. En novembre 2021, Hong Kong et Taïwan ont demandé aux consommateurs de cesser de l’utiliser après la détection dans des échantillons de méthoxsalène, un médicament sur ordonnance non déclaré ; Hong Kong avait enregistré quatre cas d’atteinte hépatique. Le produit a été retiré à Hong Kong, à Taïwan et à Singapour. La responsabilité de HemoHIM lui-même dans ces cas est débattue — une revue de 2023 conteste le lien de causalité. En octobre 2026, HemoHIM est de nouveau vendu dans la boutique Atomy de Singapour et, sous le nom HemoHIM G (艾多美 煥力飲G), dans la boutique Atomy de Taïwan ; il n’est toujours pas vendu à Hong Kong. Lisez HemoHIM est-il interdit ? et notre analyse de la sécurité de HemoHIM pour le foie.

Comment s’assurer que votre HemoHIM est authentique

Un certificat ne couvre que les produits qui proviennent réellement de cette usine. Le moyen le plus simple d’obtenir un HemoHIM authentique est de l’acheter sur la boutique officielle Atomy de votre pays, où l’inscription en tant que consommateur est gratuite. La revente sur les places de marché n’est pas autorisée par Atomy, et vous ne pouvez pas vérifier comment ces produits ont été conservés. Voir les vendeurs non autorisés de HemoHIM.

En résumé

GMP, cGMP et HACCP décrivent la façon dont les produits sont fabriqués, pas leur efficacité. Pour HemoHIM, les points vérifiables sont son enregistrement auprès du MFDS ainsi que le résultat NAI de la FDA en 2024 et le certificat GMP de la TGA de 2021 annoncés par Kolmar BNH pour son usine — et non un certificat HACCP propre à HemoHIM. Si vous avez un problème de santé ou prenez des médicaments, demandez d’abord l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Ce site est géré par un distributeur Atomy indépendant.