HemoHIM-ийн клиник судалгаа: хэвлэгдсэн судалгаа үнэндээ юу харуулдаг вэ

Товч хариулт: HemoHIM-ийг хүн дээр хэд хэдэн жижиг туршилтаар шалгасан. Түүнийг боловсруулагч KAERI-ийн хийсэн эхний хоёр судалгаагаар NK эсийн идэвх зэрэг дархлааны үзүүлэлтэд өөрчлөлт гарсан гэж мэдээлсэн; 2022 оны плацебо хяналттай туршилтаар ядаргааны оноо бага гарсан; 2025 оны аюулгүй байдлын туршилтаар клиникийн ач холбогдолтой сөрөг үзэгдэл илрээгүй. Бусад бүх зүйл — цацраг, хорт хавдар, элэг, бөөр, харшил, үрэвсэл — зөвхөн лабораторийн болон амьтны судалгаа юм.

HemoHIM нь Angelica gigas, Cnidium officinale болон цээнэ цэцгийн үндэс (Paeonia lactiflora)-ний ханд бөгөөд үүнийг Солонгосын Атомын энергийн судалгааны хүрээлэн (KAERI) үйлдвэрлэгч Kolmar BNH-тэй хамтран боловсруулсан, Atomy борлуулдаг — дэлгэрэнгүйг HemoHIM-ийн найрлагын гарын авлага-аас үзнэ үү. Энэ сайтыг Atomy-гийн бие даасан дистрибьютор ажиллуулдаг; бид судалгааг ихэвчлэн сурталчилдаг шигээ биш, байгаагаар нь тайлбарладаг.

Судалгаа хаанаас эхэлсэн бэ: KAERI

KAERI-ийн судлаачид Солонгосын уламжлалт ургамлын хослолууд цацрагийн дараа дархлаа болон цусны эсийн сэргэлтийг дэмжих чадварыг судалсан. Цацраг туяанд өртүүлсэн амьтдад гурван ургамлын ханд цус төлжүүлэгч болон дархлааны эсүүдийн сэргэлтэд тусалсан гэж мэдээлсэн. Эдгээр нь амьтан дээрх туршилт бөгөөд HemoHIM хүнийг цацрагаас хамгаалдаг гэдгийг харуулахгүй.

Хүн дээр хийсэн туршилтууд нэг бүрчлэн

KAERI-ийн дархлааны судалгаа (2006 ба 2007)

• Хэн, хэдэн хүн: Өмнөд Солонгосын насанд хүрсэн сайн дурынхан — 2006 онд 38, 2007 онд 88 хүн — судалгааг боловсруулагч өөрөө явуулсан.

• Хугацаа: ойролцоогоор хоёр сар өдөр бүр хэрэглэсэн.

• Юуг хэмжиж, юу илэрсэн: байгалийн алуурчин (NK) эсийн идэвх зэрэг цусан дахь дархлааны үзүүлэлтийн өөрчлөлт. NK эсийн идэвх нь лабораторийн үзүүлэлт бөгөөд түүний өөрчлөлт дангаараа халдвар цөөрнө гэсэн үг биш. 2007 оны судалгаанд хоёр сарын дотор NK эсийн идэвх болон зарим дархлааны дохиоллын молекул нэмэгдсэн бол жижиг 2006 оны судалгаанд өсөлт зөвхөн нэг дэд бүлэгт ач холбогдолтой байсан.

Ядаргааны туршилт (Seo нар, 2022)

• Хэн, хэдэн хүн: ядаргаатай 96 насанд хүрэгч, санамсаргүй байдлаар HemoHIM эсвэл плацебо бүлэгт хуваарилсан.

• Хугацаа: 8 долоо хоног.

• Юуг хэмжиж, юу илэрсэн: ядаргааны оноо (биеийн тамирын гүйцэтгэлийг мөн шалгасан); HemoHIM хэрэглэсэн бүлэгт ядаргааны оноо плацеботой харьцуулахад бага байсан.

Аюулгүй байдлын туршилт (Seo нар, 2025)

• Хэн, хэдэн хүн: санамсаргүй хуваарилалттай, плацебо хяналттай, давхар сохор туршилтад хамрагдсан 96 эрүүл насанд хүрэгч. Энэ туршилтыг үйлдвэрлэгч Kolmar BNH дэмжсэн бөгөөд зөвхөн 30–59 насны насанд хүрэгчдийг хамруулсан.

• Хугацаа: 8 долоо хоног.

• Юуг хэмжиж, юу илэрсэн: сөрөг үзэгдэл болон аюулгүй байдлын үзүүлэлтүүд; плацеботой харьцуулахад клиникийн ач холбогдолтой сөрөг үзэгдэл илрээгүй.

Түүнчлэн хархан дээр хийсэн судалгаагаар (Toxicological Research, 2025) 13 долоо хоногийн турш өдөрт 2000 мг/кг хүртэлх тунгаар хэрэглэхэд хэрэглээтэй холбоотой хоруу чанар илрээгүй, стандарт шинжилгээгээр генотоксик нөлөө илрээгүй.

Лабораторийн болон амьтны судалгааны чиглэлүүд

HemoHIM-ийн судалгааны ихэнх нь эс эсвэл амьтан дээр хийгдсэн. Дараах зүйлсийн аль нь ч хүнд батлагдаагүй:

• Дархлааны тэнцвэр: амьтны загварт HemoHIM Th1/Th2 тэнцвэрт нөлөөлж, харшлын загварт амьсгалын замын үрэвслийг бууруулсан.

• Цацраг эсвэл дархлаа дарангуйлагч химийн бодисын дараах сэргэлт: амьтдад дархлаа болон цусны эсүүд илүү хурдан сэргэсэн.

• Антиоксидант болон үрэвслийн эсрэг идэвх: туршилтын хоолой болон эсэд антиоксидант идэвх илэрч, TNF-α, IL-6 зэрэг үрэвслийн дохио буурсан.

• Элэг, бөөр, хорт хавдрын загварууд — бөөрний судалгааны тойм болон HemoHIM ба хорт хавдрын судалгаа-г үзнэ үү.

Судалгааны хязгаарлалт

• Жижиг: хүн дээрх туршилт бүрт 100-аас цөөн оролцогч байсан бөгөөд бүгд Өмнөд Солонгост.

• Хэсэгчлэн боловсруулагчийн хийсэн: эхний туршилтуудыг KAERI өөрөө явуулсан; бие даасан давтан судалгаа шаардлагатай хэвээр байна. 2025 оны аюулгүй байдлын туршилтыг мөн үйлдвэрлэгч Kolmar BNH дэмжсэн бөгөөд тус компанийн судлаачид хамтран зохиогч болсон.

• Орлуулах үзүүлэлт: дархлааны судалгаанууд хүмүүс хэр олон удаа өвддөг зэрэг үр дүнг бус, цусны үзүүлэлтийг хэмжсэн.

• Богино: ойролцоогоор хоёр сар, тиймээс урт хугацааны нөлөө болон аюулгүй байдал сайн судлагдаагүй. HemoHIM аливаа өвчнийг эмчлэх, анагаах эсвэл урьдчилан сэргийлэх нь батлагдаагүй.

2021 оны 11 дүгээр сард дээжүүдээс зарлаагүй жороор олгодог эм болох метоксален илэрсний дараа Хонконг болон Тайвань хэрэглэгчдэд HemoHIM хэрэглэхээ зогсоохыг уриалсан; Хонконгт элэгний гэмтлийн дөрвөн тохиолдол бүртгэгдсэн байв. Эдгээрийг HemoHIM өөрөө үүсгэсэн эсэх нь маргаантай. 2026 оны 10-р сарын байдлаар HemoHIM Atomy-гийн Сингапурын дэлгүүрт дахин худалдаалагдаж, Тайванийн дэлгүүрт HemoHIM G (艾多美 煥力飲G) нэрээр зарагдаж байгаа бол Хонконгт одоо ч худалдаалагдахгүй байна. HemoHIM ба элэгний аюулгүй байдлын шинжилгээ болон HemoHIM-ийн гаж нөлөө ба аюулгүй байдал-г үзнэ үү.

Зохицуулалтын статус

Өмнөд Солонгост MFDS нь HemoHIM-ийг эм биш, харин “дархлааны үйл ажиллагааг сайжруулахад тусалж болзошгүй”, “ядаргааг бууруулахад тусалж болзошгүй” гэсэн, өдөрт хоёр удаа нэг уутаар хэрэглэх эрүүл мэндийн функциональ хүнс гэж бүртгэсэн. АНУ-д энэ нь хүнсний нэмэлт бөгөөд FDA хүнсний нэмэлтийг баталгаажуулдаггүй.

Дүгнэлт

Хүн дээрх нотолгоо бодитой боловч хязгаарлагдмал: дархлааны үзүүлэлт, ядаргаа, богино хугацааны аюулгүй байдлын талаарх дөрвөн жижиг туршилт. HemoHIM-ийг эмчилгээ биш, нэмэлт бүтээгдэхүүн гэж үзээрэй. Хүүхэд, жирэмсэн болон хөхүүл эхчүүд үүнээс татгалзах хэрэгтэй; цус шингэлэгч эсвэл дархлаа дарангуйлагч эм хэрэглэдэг, аутоиммун эсвэл элэгний өвчтэй хүмүүс эхлээд эмчээсээ асуух хэрэгтэй. Дэлгэрэнгүйг HemoHIM ба дархлааны систем-ээс уншина уу.