Atomy GMP & HACCP Zertifizierungen: Was sie für HemoHIM bedeuten

GMP und HACCP sind international anerkannte Qualitätsstandards für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und Lebensmitteln. Atomy und der HemoHIM-Hersteller Kolmar BNH verfügen über beide Zertifizierungen — und zusätzlich über eine FDA-Registrierung mit NAI-Status. Dieser Artikel erklärt, was diese Zertifizierungen konkret bedeuten und warum sie für Verbraucher wichtig sind.

Was ist GMP? (Good Manufacturing Practices)

GMP steht für Good Manufacturing Practices — auf Deutsch: Gute Herstellungspraxis. Es handelt sich um ein international anerkanntes Qualitätssicherungssystem, das in der Pharma- und Lebensmittelindustrie angewendet wird.

GMP-Anforderungen umfassen: kontrollierte Produktionsumgebungen mit definierten Temperatur- und Hygienebedingungen, dokumentierte Standardverfahren (SOPs) für jeden Herstellungsschritt, regelmäßige Qualitätskontrollen und Laboranalysen, Rückverfolgbarkeit aller Rohstoffe und Chargen sowie geschultes Personal mit regelmäßigen Weiterbildungen.

Für HemoHIM bedeutet die GMP-Zertifizierung: Jede Charge wird unter pharmazeutischen Bedingungen hergestellt. Die drei Kräuterextrakte — Angelica gigas, Cnidium officinale und Paeonia japonica — werden unter kontrollierten Bedingungen extrahiert und verarbeitet.

Was ist HACCP? (Hazard Analysis Critical Control Points)

HACCP ist ein systematisches Verfahren zur Identifizierung und Kontrolle von Gefahren in der Lebensmittelproduktion. Es wurde ursprünglich von der NASA für die Raumfahrt-Ernährung entwickelt und ist heute weltweit der Standard für Lebensmittelsicherheit.

Die 7 HACCP-Grundsätze: Gefahrenanalyse durchführen, kritische Kontrollpunkte (CCPs) bestimmen, Grenzwerte festlegen, Überwachungsverfahren einrichten, Korrekturmaßnahmen definieren, Verifizierungsverfahren etablieren und Dokumentation führen.

Während GMP die allgemeine Herstellungsqualität sicherstellt, konzentriert sich HACCP speziell auf die Vermeidung von Kontaminationen und Gesundheitsgefahren in der gesamten Produktionskette — vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt.

Kolmar BNH: Der Hersteller hinter HemoHIM

Kolmar BNH (KRX: 200130) ist ein börsennotiertes südkoreanisches Unternehmen und der exklusive Hersteller von HemoHIM. Das Unternehmen verfügt über ein umfassendes Zertifizierungsportfolio. Mehr über das Unternehmen erfahren Sie in unserer Atomy HemoHIM Bewertung.

GMP-Zertifizierung: Kolmar BNH produziert nach internationalen GMP-Standards. Die Produktionsanlage in Sejong City, Südkorea, wird regelmäßig auditiert.

HACCP-Zertifizierung: Das gesamte Produktionsverfahren — von der Annahme der Kräuterrohstoffe bis zur Verpackung der einzelnen Sachets — ist HACCP-zertifiziert.

FDA-Registrierung (USA): Kolmar BNH ist bei der US-amerikanischen FDA registriert und hat den NAI-Status (No Action Indicated) erhalten — das bestmögliche Ergebnis einer FDA-Inspektion. Details hierzu finden Sie in unserem Artikel Ist HemoHIM FDA zugelassen?

TGA-Anerkennung (Australien): Die australische Therapeutic Goods Administration (TGA) ist für ihre besonders strengen Standards bekannt. HemoHIM hat die TGA-Anerkennung erhalten.

MFDS-Zulassung (Südkorea): Das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit hat HemoHIM als Individual Health Functional Food anerkannt — eine spezifische Regulierungskategorie für Produkte mit nachgewiesenen Gesundheitswirkungen.

Was bedeuten diese Zertifizierungen für Verbraucher?

Für Verbraucher in Deutschland und Europa sind GMP- und HACCP-Zertifizierungen wichtige Qualitätsindikatoren:

Produktsicherheit: Jede HemoHIM-Charge wird auf Schwermetalle, Pestizide und mikrobiologische Verunreinigungen getestet. Die Sicherheitsdaten aus klinischen Studien bestätigen das gute Sicherheitsprofil.

Konsistenz: GMP garantiert, dass jede Packung die gleiche Qualität und Wirkstoffkonzentration enthält. Die patentierte Drei-Kräuter-Formel wird standardisiert hergestellt.

Transparenz: Alle Zertifizierungen sind überprüfbar. Die FDA-Registrierung ist öffentlich einsehbar, und die GMP/HACCP-Audits werden von unabhängigen Dritten durchgeführt.

GMP vs. HACCP: Die Unterschiede auf einen Blick

GMP deckt die gesamte Herstellungspraxis ab — Gebäude, Ausrüstung, Personal, Dokumentation und Qualitätskontrolle. Es stellt sicher, dass Produkte konsistent und nach hohen Standards hergestellt werden.

HACCP konzentriert sich gezielt auf die Identifizierung und Vermeidung von Gefahren — biologische (Bakterien), chemische (Pestizide) und physikalische (Fremdkörper) Kontaminationen. Es ist ein risikobasiertes Präventionssystem.

Zusammen bilden GMP und HACCP ein umfassendes Qualitäts- und Sicherheitssystem. Die Kombination beider Zertifizierungen bedeutet: HemoHIM wird nicht nur nach hohen Standards hergestellt, sondern auch systematisch gegen mögliche Gefahren geschützt.

Zusammenfassung

HemoHIM und sein Hersteller Kolmar BNH verfügen über GMP- und HACCP-Zertifizierungen, FDA-Registrierung mit NAI-Status, TGA-Anerkennung und MFDS-Zulassung. Für eine vollständige Übersicht über HemoHIM — einschließlich Inhaltsstoffe, Wirkungen und Anwendung — besuchen Sie unseren vollständigen Ratgeber.