Atomy HemoHIM, GMP und HACCP: Was sich tatsächlich überprüfen lässt

Kurze Antwort: GMP und HACCP sind Qualitäts- und Lebensmittelsicherheitssysteme für Fabriken, kein Beweis dafür, dass ein Produkt wirkt. Für HemoHIM lassen sich die Registrierung in Südkorea als gesundheitsfunktionelles Lebensmittel und die Mitteilungen von Kolmar BNH über sein Werk in Sejong überprüfen: ein FDA-Inspektionsergebnis „No Action Indicated“ (2024) und ein GMP-Zertifikat der TGA (2021). Ein speziell auf HemoHIM bezogenes HACCP-Zertifikat konnten wir nicht überprüfen, deshalb behaupten wir keines. In Europa – auch in Deutschland – verkauft Atomy das Produkt unter dem Namen „HemoHIM G“.

Was ist GMP? (Gute Herstellungspraxis)

Die Gute Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) ist ein Regelwerk zur Qualität bei der Herstellung von Produkten, mit Fassungen für Arzneimittel, Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel. Typische Anforderungen: saubere, kontrollierte Produktionsbereiche, schriftliche Verfahren, Prüfungen von Rohstoffen und fertigen Chargen, Chargenprotokolle zur Rückverfolgbarkeit und geschultes Personal. GMP regelt, wie ein Produkt hergestellt wird, nicht, ob es eine gesundheitliche Wirkung hat.

Was bedeutet cGMP?

cGMP steht für „current“, also aktuelle Gute Herstellungspraxis, und ist der Begriff der FDA. Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln für den US-Markt müssen die cGMP-Regeln der FDA einhalten, und die FDA kann ihre Betriebe inspizieren. Sie lässt Nahrungsergänzungsmittel jedoch nicht vor dem Verkauf zu.

Was ist HACCP? (Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte)

HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) ist ein vorbeugendes Lebensmittelsicherheitssystem. Es wurde in den 1960er-Jahren für die Verpflegung im US-Raumfahrtprogramm entwickelt und wird heute von Lebensmittelherstellern weltweit eingesetzt. Es beruht auf sieben Grundsätzen:

1. Gefahren analysieren.

1. Kritische Kontrollpunkte bestimmen.

1. Für jeden Punkt Grenzwerte festlegen.

1. Diese Punkte überwachen.

1. Korrekturmaßnahmen festlegen.

1. Überprüfen, ob das System funktioniert.

1. Aufzeichnungen führen.

GMP und HACCP: der wichtigste Unterschied

GMP umfasst das gesamte Herstellungsumfeld: Räumlichkeiten, Ausrüstung, Personal, Aufzeichnungen und Qualitätskontrolle. HACCP zielt auf bestimmte biologische, chemische und physikalische Gefahren an den Punkten, an denen sie sich beherrschen lassen. Zusammen senken sie das Risiko von Verunreinigungen und uneinheitlichen Chargen, aber keines von beiden zeigt, dass ein Produkt wirkt.

Was sich für HemoHIM überprüfen lässt

MFDS-Registrierung in Südkorea

HemoHIM ist beim koreanischen Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (MFDS) als gesundheitsfunktionelles Lebensmittel registriert, mit den zugelassenen Angaben, dass es „zur Verbesserung der Immunfunktion beitragen kann“ und „zur Verringerung von Müdigkeit beitragen kann“. Das koreanische Etikett rät Kindern, Schwangeren und Stillenden von der Einnahme ab und Menschen, die Blutverdünner einnehmen, eine Fachperson zu Rate zu ziehen. Siehe HemoHIM Inhaltsstoffe.

Die Mitteilungen von Kolmar BNH über sein Werk in Sejong

In einer Pressemitteilung vom Oktober 2024 erklärte der HemoHIM-Hersteller Kolmar BNH:

• FDA-Inspektion: Die FDA inspizierte im September 2024 sein Werk in Sejong und stufte es als „No Action Indicated“ (NAI) ein – es wurden keine beanstandenswerten Zustände festgestellt, die Maßnahmen erfordert hätten.

• GMP-Zertifikat der TGA: Dasselbe Werk erhielt 2021 ein GMP-Zertifikat der australischen Therapeutic Goods Administration (TGA).

Beides sind Unternehmensmitteilungen über die Fabrik, keine Zulassung von HemoHIM durch die FDA oder die TGA. Siehe Ist HemoHIM von der FDA zugelassen?

HACCP: nicht überprüft

Manche Websites bezeichnen HemoHIM oder seine Produktionslinie als „HACCP-zertifiziert“. Wir konnten kein überprüfbares, speziell auf HemoHIM bezogenes HACCP-Zertifikat finden, deshalb behaupten wir keines. Wenn ein Verkäufer das behauptet, fragen Sie, wer das Zertifikat ausgestellt hat.

Was Zertifizierungen garantieren und was nicht

Herstellungsstandards sind ein nützliches Qualitätssignal, mit Grenzen: Sie zeigen, dass eine Fabrik bei der Inspektion bestimmte Regeln erfüllt hat, nicht, dass ein Produkt wirkt oder dass keine Probleme auftreten können.

HemoHIM zeigt das. Im November 2021 forderten Hongkong und Taiwan Verbraucher auf, es nicht mehr zu verwenden, nachdem in Proben Methoxsalen gefunden worden war, ein nicht deklariertes verschreibungspflichtiges Arzneimittel; Hongkong hatte vier Fälle von Leberschäden registriert. Das Produkt wurde in Hongkong, Taiwan und Singapur vom Markt genommen. Ob HemoHIM selbst die Fälle verursacht hat, ist umstritten – eine Übersichtsarbeit aus dem Jahr 2023 bestreitet den ursächlichen Zusammenhang. Stand Oktober 2026 wird HemoHIM im Atomy-Shop in Singapur wieder verkauft und als HemoHIM G (艾多美 煥力飲G) im Atomy-Shop in Taiwan; in Hongkong ist es weiterhin nicht erhältlich. Lesen Sie Ist HemoHIM verboten? und unsere Analyse zur Lebersicherheit von HemoHIM.

So stellen Sie sicher, dass Ihr HemoHIM echt ist

Ein Zertifikat gilt nur für Produkte, die wirklich aus dieser Fabrik stammen. Am einfachsten erhalten Sie echtes HemoHIM, wenn Sie es in der offiziellen Atomy-Mall Ihres Landes kaufen, wo die Registrierung als Kunde kostenlos ist. Der Weiterverkauf über Marktplätze ist von Atomy nicht autorisiert, und Sie können nicht prüfen, wie solche Produkte gelagert wurden. Siehe nicht autorisierte HemoHIM-Verkäufer.

Fazit

GMP, cGMP und HACCP beschreiben, wie Produkte hergestellt werden, nicht, ob sie wirken. Für HemoHIM überprüfbar sind die MFDS-Registrierung sowie das von Kolmar BNH mitgeteilte FDA-Ergebnis NAI von 2024 und das GMP-Zertifikat der TGA von 2021 für sein Werk – nicht jedoch ein speziell auf HemoHIM bezogenes HACCP-Zertifikat. Wenn Sie eine Erkrankung haben oder Arzneimittel einnehmen, fragen Sie zuerst Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Website wird von einem unabhängigen Atomy-Vertriebspartner betrieben.